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職責描述： 1. 參與公司新產品開發，負責新產品的工藝設計，包括工裝夾具、產品制作工藝等 2. 負責新產品開發過程中工藝文件的編制、維護，包括工藝流程圖、作業指導書等文件，負責工藝設計、實施與優化 3.負責量產階段生產、檢驗工藝的開發和確認，保證在線產品技術工藝質量。 4.主導生產過程的風險分析，并形成過程故障模式與效應分析報告（PFMEA） 5.負責對車間操作人員進行工藝標準的培訓，以滿足生產的需求；監督和指導生產現場的工藝執行情況，并及時處理車間現場出現的工藝問題。 6.維護正式轉成后的原材料物料標準和圖紙，參與新材料、新技術、新工藝的驗證； 7. 收集不合格數據，參與不合格評審，對不合格原因進行分析并采取響應的糾正預防措施。 8. 負責關鍵特殊工藝過程的驗證與確認、工藝殘留物分析等 9. 參與新設備的設計開發、負責設備安裝驗收、設備驗證 10. 編寫設備安裝確認報告、設備操作規范、維護保養規范等文件 11、完成部門領導安排的其他任務。 任職要求： 1.大專及以上學歷，材料、機械等相關專業； 2.具備一定的工程技術方面的知識能力，了解常用高分子及金屬材料性能及相關加工方式； 3.AutoCAD熟練使用，Pro/E、SolidWorks等制圖軟件可熟練應用其中一款，具備良好的機械設計素養 4.熟悉工藝類技術文件的編寫工作 5.熟悉ISO13485質量管理體系、有一定的無菌醫療器械產品工作經驗的優先考慮 6.具有較強的學習能力，動手能力強、工作仔細耐心，能積極配合項目小組，跟進項目的開發進度。