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崗位職責 1. 負責商業(yè)化和臨床研究用細胞或純化工藝的設(shè)計開發(fā)、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)移、場地變更、放大和驗證確認； 2. 負責細胞或純化工藝的實驗室工藝研究、中試工藝放大、工藝屬性研究； 3. 負責細胞或純化生產(chǎn)過程工藝技術(shù)支持、技術(shù)革新和改進； 4. 負責撰寫細胞或純化工藝文件、風險評估和控制措施； 5. 負責撰寫細胞或純化生產(chǎn)工藝相關(guān)申報資料； 6. 協(xié)助細胞或純化車間進行法規(guī)符合性檢查相關(guān)工作； 7. 參與細胞傳代穩(wěn)定性研究、收獲液病毒安全性測試，或者去病毒驗證、填料壽命相關(guān)工作。 任職要求 1.碩士及以上學歷，生物工程、分子生物學、藥學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，有經(jīng)驗者可放寬學歷要求； 2.掌握和理解細胞培養(yǎng)或者蛋白純化原理理論知識，有CHO細胞培養(yǎng)或蛋白純化方面研發(fā)工作經(jīng)驗。掌握蛋白的表達，或者濃縮超濾、各種層析介質(zhì)的使用方法； 3.能獨立設(shè)計項目工藝方案，有哺乳動物細胞培養(yǎng)基開發(fā)、蛋白工藝開發(fā)項目經(jīng)歷優(yōu)先； 4.熟練使用生物反應(yīng)器、生化分析儀等設(shè)備，或者AKTA純化儀、超速離心機等儀器； 5.善于思考、溝通、具有優(yōu)秀的團隊合作精神； 6.工作有條理，積極性高，責任感強，能承擔工作壓力。