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崗位職責(zé) 1.負責(zé)臨床研究項目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作的組織、推進、支持等工作； 2.負責(zé)根據(jù)臨床項目需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通，參加臨床方案討論會、總結(jié)會，并提供相關(guān)醫(yī)學(xué)支持； 3.負責(zé)臨床試驗項目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持； 4.負責(zé)臨床試驗方案、總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分注冊申報資料的撰寫、審核及修訂； 5. 制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略，為新藥注冊、新藥臨床試驗提供醫(yī)學(xué)支持； 6. 負責(zé)臨床有效性及安全性的解讀，并為項目立項和在研項目提供醫(yī)學(xué)文獻、臨床信息等學(xué)術(shù)支持。 7.負責(zé)各類專家資源的建立和維護。 任職要求 1.學(xué)歷：碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，50歲以下； 2.工作年限：8年以上臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗，并有團隊管理經(jīng)驗； 3.項目經(jīng)驗：至少有2個及以上完整的臨床研究項目醫(yī)學(xué)經(jīng)驗（含臨床策略制定、臨床方案設(shè)計、IND和NDA申報資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)支持、醫(yī)學(xué)問題處理、專家資源維護等）；對臨床試驗全流程熟悉，并熟悉臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī)； 4.疾病領(lǐng)域：腫瘤/眼科項目經(jīng)驗； 5.具有豐富的人脈資源，特別是各類專家資源； 6.具有較強的溝通表達能力、判斷與決策能力。