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1遵守公司的各項管理制度、GMP管理規范及相關法規；
2熟練掌握公司GMP管理文件，在質量部統一領導下，做好公司的質量保證工作，對分管范圍的產品質量負主要責任；
3按公司GMP管理文件的要求進行日常監督管理工作，監督生產人員嚴格執行SOP、工藝規程以及其他有關文件規定，對車間生產現場進行日常檢查和巡視并做好生產過程的質量監督檢查記錄；
4對違反現場操作的各種行為予以糾正，對不合格原輔料的投料和不合格中間產品禁止流入下道工序，執行不合格品的處理程序，為糾正質量問題，有權停止現場的生產；
5負責各產品的標準操作規程、批記錄審核工作；生產過程中生產狀態、關鍵控制點、工藝參數及物料管理的監控，對物料、包裝材料、中間體及成品包裝過程等進行監督；
6負責潔凈區日常環境的監督檢查、監測工作、個人著裝及工作服清洗記錄的檢查；
7負責檢查生產過程中使用的設備容器是否完好，檢查狀態標志，檢查清場效果并對清場效果進行確認；
8負責檢查、審核現場操作記錄、批生產記錄審核及各種記錄的真實、準確、及時性，負責無偏差的批記錄放行；
9參與起始物料和生產過程的偏差、異常情況調查、處理及變更控制，提出意見及建議；對內外審計存在的缺陷進行跟蹤整改落實；
10參與質量事故原因分析；
11負責保存批生產記錄；
12參與各產品的設備、工藝、清潔、水系統及空調系統等各項驗證；
13及時完成領導交辦的其他臨時任務。