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主要職責(zé): 1、建立和維護(hù)集團(tuán)生產(chǎn)中心各子公司生產(chǎn)基地的質(zhì)量管理系統(tǒng); 2、領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督各生產(chǎn)基地的質(zhì)量保證體系運(yùn)行，定期組織對子公司的全面質(zhì)量審計(jì)與檢查，確保各生產(chǎn)基地滿足合規(guī)要求; 3.對生產(chǎn)基地進(jìn)行定期質(zhì)量審計(jì)，評估其運(yùn)行的有效性，識別系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)； 4、主導(dǎo)重大客戶審計(jì)或官方檢查的應(yīng)對策略，協(xié)調(diào)跨場地的整改措施: 5.分析各場地的關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)(如偏差、OOS、投訴、退貨)，推動(dòng)集團(tuán)層面的趨勢分析和持續(xù)改進(jìn)。 任職要求: 1.藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2.具備 5-10 年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外 GMP 及相關(guān)法規(guī):擁有 2-5年原料藥或制劑研發(fā)、分析或生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3.具有豐富的體系搭建和應(yīng)對國內(nèi)外官方(如FDA，NMPA，EMA等)審計(jì)的經(jīng)驗(yàn); 4.英語口語流利，能作為工作語言進(jìn)行有效溝通。