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定量藥理副總監(jiān)/總監(jiān) 職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥、改良型新藥臨床試驗(yàn)方案、報(bào)告及相關(guān)文件中定量藥理研究相關(guān)內(nèi)容（包括PKPD、PPK或PBPK、PKBE等內(nèi)容）的撰寫和審核； 2.負(fù)責(zé)新藥PK、PD建模模擬，進(jìn)行FIH試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)和早期臨床劑量選擇及轉(zhuǎn)化研究；群體藥代動(dòng)力學(xué)分析、E-R分析； 3.負(fù)責(zé)第三方的定量藥理研究內(nèi)容的方案、報(bào)告審核，質(zhì)量控制和現(xiàn)場監(jiān)查工作； 4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中PK采樣點(diǎn)設(shè)計(jì)，PK、PD數(shù)據(jù)分析與參數(shù)計(jì)算、解讀。 5.準(zhǔn)備定量藥理學(xué)分析結(jié)果和報(bào)告，撰寫與監(jiān)管部門溝通材料及其他注冊(cè)相關(guān)文件的定量藥理學(xué)部分內(nèi)容。 6.根據(jù)需要開展基于臨床研究數(shù)據(jù)的專業(yè)分析。 7.制定/優(yōu)化部門內(nèi)部相關(guān)的SOP。 8.公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。 任職要求： 1.定量藥理學(xué)或相關(guān)藥學(xué)/醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先，具有5年以上的定量藥理工作經(jīng)驗(yàn)；掌握臨床藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)； 2.熟練掌握定量藥理學(xué)相關(guān)軟件使用（如Phoenix WinNonlin，NONMEN，GastroPlus，Simcyp等）； 3.精通建模(如popPK和PK/PD分析、基于模型的meta分析、劑量-反應(yīng)和暴露-反應(yīng)分析、數(shù)據(jù)集創(chuàng)建、疾病建模、試驗(yàn)?zāi)M、最you研究設(shè)計(jì)、戰(zhàn)略決策分析等) 4.有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；有良好的學(xué)習(xí)和分析解決問題的能力，能夠在一定壓力下開展項(xiàng)目。 工作地點(diǎn)：北京市