職位描述
該職位信息待核驗,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1. 負責公司產品的CE注冊工作,包括項目各節點的跟進;
2. 負責CE技術文件的搜集、撰寫、審核與整理;
3. 負責CE相關法規和標準的定期搜集與更新;
4. 負責生物相容性評價和臨床評價的編寫;
5. 協助CE現場體系審核;
6. 負責注冊事務與相關審核專家、檢測機構進行溝通、協調;
職位要求:
1. 具備3年及以上醫療器械CE注冊工作經驗,熟悉并能編寫MDR臨床評價;
2. 碩士及以上學歷,臨床醫學、生物統計學、生物醫學工程等相關專業;
3. 具有良好的英文聽說讀寫能力,通過CET-6級;
4. 具有項目管理能力,有責任心,工作態度嚴謹;
5. 具有良好的溝通、協調能力,善于處理外部關系;
6. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情。
1. 負責公司產品的CE注冊工作,包括項目各節點的跟進;
2. 負責CE技術文件的搜集、撰寫、審核與整理;
3. 負責CE相關法規和標準的定期搜集與更新;
4. 負責生物相容性評價和臨床評價的編寫;
5. 協助CE現場體系審核;
6. 負責注冊事務與相關審核專家、檢測機構進行溝通、協調;
職位要求:
1. 具備3年及以上醫療器械CE注冊工作經驗,熟悉并能編寫MDR臨床評價;
2. 碩士及以上學歷,臨床醫學、生物統計學、生物醫學工程等相關專業;
3. 具有良好的英文聽說讀寫能力,通過CET-6級;
4. 具有項目管理能力,有責任心,工作態度嚴謹;
5. 具有良好的溝通、協調能力,善于處理外部關系;
6. 具有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,高度的工作熱情。
工作地點
地址:杭州臨平區杭州銳健馬斯汀有限公司D區2樓
??
點擊查看地圖
詳細位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州銳健馬斯汀醫療器材有限公司
-
醫療設備·器械
-
51-99人
-
公司性質未知
-
杭州市錢江經濟開發區順風路528號萬華科技園6號樓2樓

3年以上
碩士
最近更新
572人關注
注:聯系我時,請說是在河北人才網上看到的。
