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比亞迪堅持以人為本的人力資源方針，尊重人，培養人，善待人，為員工建立一個公平、公正、公開的工作和發展環境！

崗位職責：
1、醫療器械質量體系的建立、實施與保持組織建立、實施并保持符合《醫療器械生產質量管理規范》(GMP)、ISO13485、醫療器械標識（UDI）等法規和標準要求的質量管理體系；
2、內部審核與管理評審。劃并組織實施內部審核，確保質量體系的有效性和符合性；
3、負責接待并配合藥監部門的各類檢查（如飛行檢查、注冊體系核查、生產許可檢查等），并確保任何糾正預防；
4、質量文化推動與培訓。在整個組織內提高員工滿足法規要求和顧客要求的意識；
5、生產過程與產品放行監督。監督生產管理、質量控制、不良事件監測等過程的執行；
6、負責處理產品質量有關的投訴和反饋，組織進行原因調查，并監督糾正和預防措施(CAPA）的有效實施。

任職要求：
1、本科學歷、藥學、生物醫學工程、制藥工程等相關專業優先；
2、五年以上醫療器械質量管理工作經驗，有質量團隊管理經驗，具有三類醫療器械生產企業管理者代表工作經驗，CGM產品經驗者優先；
3、精通GMP、MDR、ISO13485質量管理體系，熟悉NMPA注冊和生產許可申報要求；
4、具備出色的合規風險識別與管控能力，能有效應對客戶端與生產端實踐中的動態合規挑戰；
5、擁有跨部門協作能力，生產與質量部門間建立高效溝通機制。