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【崗位職責】
- 負責公司固體制劑研發全流程管理，包括處方篩選、工藝優化、中試放大及工藝驗證等工作，確保研發項目按計劃推進。
- 主導固體制劑相關注冊申報工作，統籌資料撰寫、整理、提交及補正，保障注冊流程順利進行，助力產品合規上市。
- 優先負責顆粒劑產品的研發與技術改進，解決研發過程中出現的工藝、質量等技術難題，提升產品穩定性和生產可行性。
- 帶領研發團隊開展日常工作，合理分配工作任務，指導團隊成員提升專業技能，搭建高效的研發工作體系。
- 配合生產、質量等相關部門，完成研發成果向生產轉化，協助制定生產工藝規程及質量控制標準。
- 關注行業前沿技術、法規動態，結合公司發展需求，規劃固體制劑研發方向，推動研發項目創新與優化。
【任職要求】
- 學歷要求：本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業，具備扎實的專業理論基礎。
- 工作經驗：人藥固體制劑注冊研發經驗5年以上，熟悉固體制劑研發全流程及注冊申報規范，有成功注冊申報案例者優先。
- 專業能力：具備顆粒劑研發經驗者優先，熟練掌握顆粒劑的處方設計、工藝優化及驗證方法；熟悉藥品研發相關法規（NMPA等），能獨立完成注冊資料撰寫與申報工作。
- 管理能力：具備良好的團隊管理、溝通協調及問題解決能力，能帶領團隊高效完成研發任務，具備較強的責任心和執行力。
- 其他要求：認同公司企業文化，愿意長期穩定發展，能承受一定的工作壓力，具備良好的職業素養和創新意識。