職位描述
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職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)各項目液相、毛細(xì)管電泳、PCR、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、無菌等相關(guān)項目的檢測,完成分析方法的建立、驗證、轉(zhuǎn)移和檢測,以及分析方法SOP、驗證方案和方法開發(fā)報告等文件的撰寫。
2、負(fù)責(zé)各項目分析方法的開發(fā),已立項項目各檢測項方法學(xué)驗證、中控及放行檢測。
3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究樣品的樣品的檢測。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷
2. 熟悉單抗或ADC藥物質(zhì)量研究相關(guān)法規(guī)要求,有分析方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 能夠進行大分子生物制品電荷異質(zhì)性(CZE、icIEF)、NR/R CE-SDS、HCD、細(xì)菌內(nèi)毒素等分析和檢測;
4. 熟悉毛細(xì)管電泳儀、實時熒光定量PCR儀、水分測定儀、動態(tài)顯色儀等儀器在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域的應(yīng)用,掌握以上儀器的使用和維護;
5. 具有一定英文水平,可流暢操作英文軟件儀器,具有較強的動手能力和執(zhí)行力;
工作地點
地址:石家莊裕華區(qū)石家莊-裕華區(qū)石藥集團中央藥物研究院
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職位發(fā)布者
HR
石藥控股集團有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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河北省石家莊市黃河大道路226號
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